人源化抗体药物尼妥珠单抗纳入国家医保目录
2017年8月17日 来源:时代播报
近日,人力资源和社会保障部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,并同步确定了这些药品的医保支付标准。
这批新纳入医保目录的药物包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是肿瘤治疗药,覆盖了鼻咽癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种,用于治疗鼻咽癌的靶向药物尼妥珠单抗名列其中,被纳入国家医保乙类目录。在各省级医保目录落地实施后,根据政策,一般乙类药品报销比例可达70-80%,意味着中国鼻咽癌患者的医疗负担将被大大减轻,更多的患者将因此获益。
鼻咽癌流行病学,全球鼻咽癌发病率中国最高,而中国华南地区发病率最高,以30–50岁为主,男性多于女性。早期症状通常没有特异性且极易远处转移,75%以上患者就诊时已达晚期。
诱发鼻咽癌的病因主要有:遗传因素 (有种族及家族聚集现象)、EB病毒因素(鼻咽癌病人血清中EB病毒抗体指数都很高)、环境因素(农药、汽油、甲醛、油漆、硫酸、油烟等)、生活习惯(吸烟、喝酒、嚼槟榔、腌制食品等)。
据百泰生物药业董事长白先宏介绍,尼妥珠单抗(泰欣生)是百泰生物利用抗体人源化技术平台成功开发了我国第一个人源化抗体药物,是全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的癌症治疗药物,是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术研制的治疗肿瘤的靶向药物,被誉为本世纪攻克癌症的生物导弹。它的问世,填补了国内哺乳动物细胞大规模培养生产蛋白药品领域的空白,也填补了国内治疗性人源化单克隆抗体领域的空白。泰欣生人源化程度高达95%以上,在全球同类产品中居领先水平。
尼妥珠单抗为全球第1个人源化抗EGFR单抗,亲和力适中,安全性非常好;2002年在古巴批准治疗头颈部肿瘤,目前已在30个国家获批上市,用于头颈部肿瘤、鼻咽癌、食管癌、神经胶质瘤、胰腺癌的治疗;尼妥珠单抗2008年在中国获批上市用于鼻咽癌的治疗,商品名为泰欣生®,是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物,临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。2009年被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南(中国版)》,推荐用于局晚期鼻咽癌的一线治疗。2014年被写入胰腺癌综合诊治中国专家共识。
目前,尼妥珠单抗已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,正在开展或已经完成的临床试验约100余项,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显著,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。
国家医保将抗肿瘤药纳入其中,体现了国家医保对肿瘤患者的关怀,在近年来我国肿瘤发病率走高的背景下,有望提高肿瘤患者的规范化治疗水平,改善其预后,延长患者生存期。
(责任编辑 黎娟)